BioCryst Pharmaceuticals ha autorización de comercialización garantizada del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) para ORLADEYO (berotralstat) oral una vez al día para el tratamiento profiláctico de ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes de 12 años en adelante.
ORLADEYO es una terapia oral desarrollada principalmente para prevenir ataques de AEH mediante la inhibición de la actividad de la calicreína plasmática.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de los fármacos profilácticos para los ataques agudos de AEH.
No se recomiendan dosis adicionales de ORLADEYO superiores a 150 mg una vez al día, ya que pueden provocar una prolongación del intervalo QT. [a measure of the heart’s electrical activity].
El director comercial de BioCryst, Charlie Gayer, declaró: “El anuncio de hoy marca la primera aprobación de ORLADEYO en América Latina, lo cual es un importante paso adelante para abordar las importantes necesidades insatisfechas de los pacientes con angioedema hereditario que viven en la región.
“Con esta aprobación, continuamos nuestra misión de llevar ORLADEYO a pacientes de todo el mundo que pueden beneficiarse de la opción de tratamiento profiláctico oral una vez al día para mejorar el control de sus ataques de AEH”.
En junio de 2022, BioCryst se asoció en exclusiva con la empresa austriaca Pint Pharma para registrar y promover ORLADEYO en América Latina.
Pint es responsable de obtener y mantener la autorización de comercialización y comercialización del medicamento en América Latina.
En enero de 2022, BioCryst anunció una asociación con Swixx BioPharma para comercializar Orladeyo en Europa central y oriental.
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